6款国产CAR-T抗癌药获批 有药企上半年销售超3亿美元

含章天挺

【6款国产CAR-T抗癌药获批 有药企上半年销售超3亿美元】

百万一针的“抗癌神药”CAR-T疗法近期在国内进展不断。政策层面，8月28日，上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》，自2024年9月1日起施行。此次规定有多处修订，如强化记录保存，将批生产记录保存期限由至少保存至药品有效期后“1年”修改为“5年”。商业化层面，8月27日，传奇宣布，公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻（通用名：西达基奥仑赛注射液）获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往接受过至少三线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。

加上此前已经在国内获批的5款CAR-T疗法获批上市，目前国内已经有六款同类产品上市。在国内，传奇生物的CAR-T疗法尚未有销售，但其在海外的业绩颇为亮眼。据传奇生物合作伙伴强生的2024年半年报，该药的销售额达到3.43亿美元，约合25亿元人民币，同比增长81.5%，而2023年全年，该药的销售额达到5亿美元。对于今年CAR-T疗法能否进入医保，复星医药董事长吴以芳近日表示，已经期待很久了，“我坚定地认为它是应该进医保的，这个产品确实给患者带来了价值”。此外，中国在整个CAR-T方面，在全球是最活跃的地方，国内已经批准了6款产品，还有一大批企业在努力去做，非常期待各方用创新的手段共同解决这类药物的支付问题。（澎湃