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翰宇药业（300199）
2015 年 01 月 20 日
爱啡肽及爱啡肽注射液获批-丰富公司核心 产品梯队 2015 年 01 月 19 日收盘价：29.60 元 6 个月目标价：36 元
医药行业分析师：郑琴 SAC 执业证书编号：S0850513080005 邮箱：zq6670@htsec.com 电话：021-23219808 医药行业首席分析师：周锐 SAC 执业证书编号：S0850513110003 邮箱：zr9459@htsec.com 电话：0755-82780398 医药行业核心分析师：余文心 SAC 执业证书编号：S0850513110005 邮箱：ywx9461@htsec.com 电话：0755-82780398
事件：公司公告收到国家食品药品监督管理总局下发的新药证书及药品注册批件。公司申报的依替巴肽及依替巴肽注射液 （曾用名：爱啡肽及爱啡肽注射液）符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品批准文号，同时发给新药证书。 点评： 丰富公司产品种类， 优化了公司产品结构。 依替巴肽， 适应症为抗凝血 （抗血小板聚集） 用于急性冠状动脉综合征患者，包 ， 括接受药物治疗的患者和进行经皮冠状动脉介入术（PCI）的患者。依替巴肽是 2011 年美国心脏学院基金会(ACCF)、美 国心脏协会(AHA)、 (美国)心血管造影和介入学会 (SCAI)经皮冠脉介入(PCI)治疗指南推荐用药， 属于第三代抗血小板药物， 冠心病抗血小板治疗的一线药物。公司现有的多肽药物包括注射用胸腺五肽、注射用生长抑素、醋酸去氨加压素注射液及 注射用特利加压素，公司爱啡肽及爱啡肽注射液获批，丰富了公司核心产品梯队。公司在研的重磅多肽新品，除爱啡肽注 射液外，还包括新药卡贝缩宫素、醋酸阿托西班注射液、注射用西曲瑞克等品种，也在进行生产批件的申请。 未来爱啡肽走学术营销路线，定位高端。Schering-plough 于 1998 年 7 月以商品名 Itrifiban 在美国首次上市，在美国的销 售额早就超过 3 亿美金，是个大品种。 江苏豪森药业 2012 年 10 月取得该药品的国内首仿，江苏豪生规格是 10ml:20mg， 市场销售规模尚小。公司的爱啡肽注射液规格是 5ML/10MG，一般 15-20 支左右一个疗程。预计 15000 元一个疗程。上 市后将走学术营销路线，大致预计产品的毛利率将在 50%-60%之间。上市后有望赶上今明两年各省份的招标工作，结合 公司在多肽领域的医院优势，爱啡肽的市场规模可能会达到十亿元。
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发表于 2017-1-21 23:24
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