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发表于 2013-7-10 22:51
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来源:同花顺财经 作者:雷利 2013-07-10 16:27:01
同花顺财经讯 近日天方药业(600253)和中科院上海药物研究所历时多年联合研发的新药已经获得国家药监局批件。据了解,该药为1.1类新药TPN729MA片(国产版伟哥),是国内首个获得批件的品种,因此有望抢占国内的庞大市场,挑战辉瑞万艾可(伟哥)的统治地位。
伟哥市场达到千亿规模
同花顺(300033)财经了解到,TPN729MA片适用于男性勃起功能障碍的预防与治疗,在活性、选择性、毒副作用等方面均优于上市药物西地那非(伟哥)。该药物为天方药业和中科院上海药物研究所联合研发,中国医药(600056)则在今年6月19日公告吸收合并天方药业,因此中国医药将成为最大受益者。
目前市场上同类药物基本被美国辉瑞万艾可(伟哥)垄断,该公司于1994年开始申请万艾可(英文商品名为Viagra,通用名为枸橼酸西地那非片)的专利,并且得到中国国家知识产权局的正式批准。
根据中华人民共和国《专利法》和实施细则的有关规定,该专利自登记之日起正式生效,期限为20年,即该专利在中国的期限将截止至2014年为止。当前距离该专利到期仅剩半年时间,美国辉瑞药业独霸中国市场的幸福时光即将终结,国产版的伟哥到时有望抢占中国内地十分庞大的市场份额。
据世界卫生组织和中国卫生部门的统计,勃起机能障碍患病率为10%,按此计算,壮阳类药品在中国有巨大的潜在市场。2003年国内城市人群中ED患者达4000多万,这一数字仍在不断的增加当中。根据保守估计,此类药物的市场容量在600亿至1000亿元之间。
国产伟哥将挑战垄断地位
同花顺财经了解到,辉瑞旗下万艾可产品的年度销售财报达到16亿美元,同比增长4.7%。利润额为4.32亿美元,同比增长3.3%,利润率约为27%。
但是当前美国辉瑞万艾可在国内售价每粒128元,在国外售价约为8美元,折合人民币不到50元。除去关税及销售费用等因素,辉瑞万艾可在国内市场暴利惊人,这也是其垄断地位造成的。
当前国内辉瑞万艾可为处方药,根据相关规定,只有从事泌尿外科和男性科主治医师以上(含主治医师)技术职称的医师才有权限。因此万艾可在国内的销量远不及预期,市场卖的最火的是在各种性保健品、成人用品店售卖的打着万艾可旗号的假药或伪劣药。
业内人士表示,针对上述乱象,业界一直都在向管理部门反映,希望能够放宽对ED处方药的限制。此次天方药业的TPN729MA片在活性、选择性、毒副作用等方面均优于辉瑞万艾可,上市后有望被放宽限制。如果该药物被允许在药店销售,则其销售业绩将会十分火爆。
中国医药此前已经吸收合并天方药业,将会充分享受该批文带来的益处,该股今日在二级市场上的价格也强势涨停。
(同花顺财经原创中心 雷利
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