医药工业发展规划指南

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一、  事件概述    2016年11月07日，工信部、国家发改委、科学技术部、商务部、国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局等部门联合发布《医药工业发展规划指南》（以下简称《指南》），将指导医药工业加快由大到强的转变。www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】  
        二、分析与判断  鼓励创新，坚持质量为先    在"十二五"期间，我国有埃克替尼、阿帕替尼、西达本胺、康柏西普等15个1类创新药获批生产，110多个新化学仿制药上市。www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）我们认为未来重点发展的创新领域包括以抗体药物、重组蛋白为代表的生物药，针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病等的化学新药，疗效确切、临床价值高的中药创新药以及高端医学影像设备和基因测序仪等。加大创新力度、提高研发投入是未来医药和器械企业提高竞争核心力的重要措施。  不断完善医改政策，促进合理用药    我们认为医疗卫生体制将在药价、采购、医保等几个方面继续深化改革：1）抑制药价虚高的同时避免因为低价导致的质量安全问题；2）健全药品分类采购政策，科学设置招标采购评价标准；3）推动医保支付方式改革，优化合理用药以及大力发展健康险。  鼓励出口，加快国际化进程    2015年，我国医药工业出口金额达到564亿美金，同时，已经累计上百个仿制药获得欧美国家注册批件。《指南》提出在"十三五"期间，提高制剂和医疗设备的出口比重。我们认为制剂和医疗设备的国际化战略，一方面将促进我国药企提高药品质量，建设一批高质量高标准的制剂生产基地，推动生物药、化学仿制药等的国际注册进程。另一方面，医疗器械企业可以借此提高产品竞争力，打造中国品牌。  行业重组加快，集中度不断提高    《指南》提出2020年的目标：前100位企业主营业务收入所占比重提高10个百分点。在过去的"十二五"期间，医药工业领域收购兼并交易额达1500亿元以上，我们认为这一趋势将继续延续。落后的产能和企业将通过市场化的手段得到淘汰，药品和器械审批制度的趋严将进一步提高行业集中度，呈现"强者恒强"的局面。  
        三、投资建议  《指南》的发布给"十三五"期间医药工业的发展提供了指导意见，将利好致力于创新、国际化的医药和器械公司，建议重点关注：恒瑞医药、贝达药业、华海药业、天士力和鱼跃医疗。  
        四、风险提示    政策变化；创新和国际化进程低于预期。      

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