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创新药

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发表于 2024-10-25 05:22 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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【11月起创新药等品种上市许可申请可享受理靠前服务】经请示国家药品监督管理局同意,2024年11月1日起,对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种上市许可申请提供受理靠前服务。受理靠前服务主要解决创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种在上市许可申请受理环节涉及的政策法规、申报程序以及证明性文件等问题,不包括技术审评相关问题。
发表于 2024-10-25 07:37 | 显示全部楼层
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发表于 2024-10-25 09:00 | 显示全部楼层
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发表于 2024-10-26 01:15 来自手机 | 显示全部楼层
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