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圣湘生物:人ALDH2基因多态性核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证

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发表于 2024-9-4 18:52 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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【圣湘生物:公司产品人ALDH2基因多态性核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证】财联社9月4日电,圣湘生物公告,公司产品人ALDH2基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该产品适用于定性检测人类外周血样本DNA中ALDH2基因的1510G>A多态性位点的基因型,可辅助临床监测硝酸甘油治疗有效性,评估人体酒精代谢能力、提示心血管疾病等发病风险提供参考,为个体化精准诊疗和调整健康饮食作息提供依据,应用领域广泛。但产品获批后的未来业绩受市场拓展力度、品牌综合影响力及市场实际需求等因素影响,存在不确定性。(来自财联社APP)
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